จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
การวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์จำเป็นต้องดำเนินการภายใต้กรอบจริยธรรมที่เข้มงวด เพื่อคุ้มครองสิทธิ ความปลอดภัย และศักดิ์ศรีของผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นสำคัญ หลักการเหล่านี้มีรากฐานมาจากบทเรียนทางประวัติศาสตร์สำคัญ ตั้งแต่ Nuremberg Code ไปจนถึง Declaration of Helsinki และ Belmont Report เนื้อหาครอบคลุมประวัติศาสตร์และที่มาของจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ หลักการสำคัญ 3 ประการตาม Belmont Report (Respect for Persons, Beneficence, Justice) กระบวนการขอความยินยอมโดยได้รับการบอกกล่าว (Informed Consent) การคุ้มครองกลุ่มเปราะบาง ขั้นตอนการเสนอโครงร่างวิจัยต่อคณะกรรมการจริยธรรม ตลอดจนหลักการรักษาความลับและความปลอดภัยของข้อมูลผู้เข้าร่วมวิจัย เนื่องจากเป็นหลักสูตรที่มีมูลค่าทางวิชาชีพสูงและมีการประเมินผลอย่างเข้มข้น จึงกำหนดค่าลงทะเบียน 1,500 บาทต่อผู้เรียนหนึ่งท่าน ผู้เรียนที่ผ่านเกณฑ์จะได้รับใบประกาศนียบัตรอิเล็กทรอนิกส์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้
รายละเอียดวิชา
วัตถุประสงค์การเรียนรู้: 1. อธิบายหลักการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ 3 ประการตาม Belmont Report 2. อธิบายกระบวนการขอความยินยอมโดยได้รับการบอกกล่าว (Informed Consent) ที่ถูกต้อง 3. ระบุกลุ่มเปราะบาง (vulnerable populations) และมาตรการคุ้มครองพิเศษที่จำเป็น 4. อธิบายขั้นตอนการเสนอโครงร่างวิจัยต่อคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (IRB/EC) 5. ปฏิบัติตามหลักการรักษาความลับและความปลอดภัยของข้อมูลผู้เข้าร่วมวิจัย
กลุ่มเป้าหมาย: นักวิจัย, นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา, ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก, บุคลากรที่ต้องขอการรับรองจริยธรรมการวิจัย
เกณฑ์ผ่าน: เรียนครบเนื้อหา ≥80% ของหลักสูตร และทำ Post-Test ได้คะแนน ≥70% จึงจะได้รับใบประกาศนียบัตร